একটি ইন্টারমিডিয়েট হল API-এর প্রক্রিয়ার ধাপে উত্পাদিত একটি উপাদান এবং API হয়ে ওঠার জন্য আরও আণবিক পরিবর্তন বা পরিমার্জন করতে হবে এবং মধ্যবর্তীকে আলাদা করা যাবে বা আলাদা করা যাবে না। একটি সক্রিয় উপাদান হল একটি সক্রিয় উপাদান যা সংশ্লেষিত হয়েছে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহারের জন্য সংশ্লেষিত হয়েছে। মধ্যবর্তী পণ্য শুধুমাত্র পরবর্তী পণ্য সংশ্লেষণ করতে ব্যবহার করা যেতে পারে, যার মাধ্যমে API তৈরি করা যেতে পারে, যখন API সরাসরি প্রণয়ন করা যেতে পারে।
অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (অ্যাকটিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট): ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাক্ট তৈরিতে ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে তৈরি করা পদার্থ বা পদার্থের মিশ্রণ এবং যখন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাক্টে ব্যবহার করা হয়, তখন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাক্টের সক্রিয় উপাদান হয়ে ওঠে। এই জাতীয় পদার্থগুলির রোগ নির্ণয়, চিকিত্সা, লক্ষণ উপশম, চিকিত্সা বা রোগ প্রতিরোধে ফার্মাকোলজিকাল কার্যকলাপ বা অন্যান্য সরাসরি প্রভাব রয়েছে বা শরীরের কার্যকারিতা এবং গঠনকে প্রভাবিত করতে পারে। এপিআই হল সক্রিয় পণ্য যা সিন্থেটিক পাথওয়ে সম্পন্ন করেছে, যখন ইন্টারমিডিয়েটগুলি সিন্থেটিক পথের কোথাও পণ্য। APIগুলি সরাসরি প্রণয়ন করা যেতে পারে, যখন মধ্যবর্তীগুলি শুধুমাত্র পরবর্তী পণ্য সংশ্লেষণ করতে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং APIগুলি শুধুমাত্র মধ্যবর্তীগুলির মাধ্যমে তৈরি করা যেতে পারে।
সংজ্ঞা থেকে, এটা দেখা যায় যে ইন্টারমিডিয়েট হল API তৈরির পূর্ববর্তী প্রক্রিয়ার মূল পণ্য, যা API-এর গঠন থেকে আলাদা। উপরন্তু, ফার্মাকোপিয়াতে API-গুলির সনাক্তকরণের পদ্ধতি রয়েছে, তবে কোনও মধ্যবর্তী নেই। সার্টিফিকেশনের কথা বলতে গেলে, বর্তমান এফডিএ-র প্রয়োজন যে ইন্টারমিডিয়েটদের অবশ্যই নিবন্ধিত হতে হবে, কিন্তু COS তা করে না, তবে CTD নথিতে অন্তর্বর্তীগুলির একটি বিস্তারিত প্রক্রিয়া বর্ণনা থাকতে হবে। চীনে, মধ্যবর্তীদের জন্য কোন বাধ্যতামূলক GMP প্রয়োজনীয়তা নেই।
ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলির জন্য API-এর মতো উত্পাদন লাইসেন্সের প্রয়োজন হয় না এবং প্রবেশের বাধা তুলনামূলকভাবে কম এবং প্রতিযোগিতা তীব্র। অতএব, গুণমান, স্কেল এবং ব্যবস্থাপনা স্তর প্রায়শই এন্টারপ্রাইজের বেঁচে থাকা এবং বিকাশের ভিত্তি, এবং পরিবেশ সুরক্ষার উপর ক্রমবর্ধমান চাপ অনেক ছোট উদ্যোগকে প্রতিযোগিতামূলক পর্যায় থেকে ধীরে ধীরে প্রত্যাহার করে, এবং শিল্পের ঘনত্ব দ্রুত বৃদ্ধি পাবে বলে আশা করা হচ্ছে। এটি সাধারণত বিশ্বাস করা হয় যে নিম্নলিখিত তিনটি দিকগুলি লাভজনকতা উন্নত করার চাবিকাঠি হবে, অতিরিক্ত মূল্য বৃদ্ধি এবং সম্পর্কিত উদ্যোগগুলির টেকসই বৃদ্ধি:
(1) পণ্য বৈচিত্র্য এবং উচ্চ-শেষ, বিস্তৃত নিম্ন-এন্ড মধ্যবর্তী উত্পাদন থেকে সূক্ষ্ম উচ্চ-শেষ মধ্যবর্তী পণ্য পর্যন্ত;
(2) পেশাদার আউটসোর্সিং পরিষেবাগুলির রাস্তা নিন, আউটসোর্সিং পরিষেবা শিল্পের চেইনে প্রসারিত করা চালিয়ে যান এবং R&D আউটসোর্সিং পরিষেবাগুলি গ্রহণ করুন;
(3) ফার্মাসিউটিক্যালের উপর ফোকাস করুন এবং এপিআই এবং ইন্টারমিডিয়েটের নিচের দিকের প্রস্তুতিকে আক্রমণ করুন।